環(huán)保嚴(yán)監(jiān)管之下，部分上游原料藥企停產(chǎn)、限產(chǎn)或搬遷，供應(yīng)端被壓縮，維生素等原料藥價(jià)格得到提升，相關(guān)公司業(yè)績(jī)水漲船高。“在供給側(cè)改革持續(xù)推進(jìn)以及環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)的情況下，原料藥行業(yè)進(jìn)入整合期，眾多小型企業(yè)將退出。不過，由于中西部建設(shè)項(xiàng)目增多，富余產(chǎn)能尚未真正消除。”某上市藥企高管對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示。 業(yè)績(jī)靚麗 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在35家原料藥行業(yè)上市公司中，29家已發(fā)布2017年業(yè)績(jī)快報(bào)或預(yù)告，有22家公司2017年凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)(或預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn))增長(zhǎng)。其中，兄弟科技、花園生物、新和成等原料藥企2017年凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)。原料藥價(jià)格強(qiáng)勢(shì)反彈，成為相關(guān)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力。 兄弟科技2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.03億元，同比增長(zhǎng)140.24%；花園生物2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.30億元，同比增長(zhǎng)197.79%；新和成2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)17.02億元，同比增長(zhǎng)41.55%；金達(dá)威2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.76億元，比上年增長(zhǎng)58.76%。 此外，東北制藥預(yù)計(jì)2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.1億元至1.2億元，同比增長(zhǎng)3.6至4倍；新華制藥預(yù)計(jì)2017年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.84億元至2.44億元，同比增長(zhǎng)50%至100%；魯抗制藥預(yù)計(jì)2017年凈利潤(rùn)同比增加8500萬元至9000萬元，增幅約為3倍。 對(duì)于原料藥企業(yè)績(jī)迅猛增長(zhǎng)的原因，聯(lián)訊證券醫(yī)藥分析師李志新認(rèn)為，近年來環(huán)保督查常態(tài)化，供給側(cè)收縮，帶來整體漲價(jià)。 受原料藥漲價(jià)影響，多家原料藥企預(yù)計(jì)今年一季度業(yè)績(jī)持續(xù)上揚(yáng)。花園生物預(yù)計(jì)2018年一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約5倍；金達(dá)威預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)約4倍。 監(jiān)管趨嚴(yán) “環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)，部分產(chǎn)能退出，供過于求的供需格局得到改善。疊加上游原材料漲價(jià)，部分原料藥品種價(jià)格大幅上漲。”興業(yè)證券醫(yī)藥分析師趙壘對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示。 維生素家族產(chǎn)品漲價(jià)幅度較為迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2017年6月底以來，維生素A價(jià)格不斷攀升，截至2018年2月末，維生素A的價(jià)格為1350元/千克，半年多時(shí)間價(jià)格上漲10倍；2017年5月-6月，維生素D3價(jià)格急速上升，從69元/千克飆漲至435元/千克，此后保持高位波動(dòng)；截至2018年2月，維生素E價(jià)格為105元/千克，半年漲幅達(dá)一倍半。 趙壘對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，原料藥行業(yè)包括抗生素、維生素、激素類以及其他特色原料藥等，各品種競(jìng)爭(zhēng)格局有所不同，后續(xù)原料藥品種價(jià)格走勢(shì)需具體分析。整體看，經(jīng)過2017年的上漲，不少品種的價(jià)格已在高位，后續(xù)再出現(xiàn)大幅上漲可能性不大，部分品種可能震蕩下行。 上述上市藥企高管對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，“大宗原料藥下游市場(chǎng)需求總量相對(duì)穩(wěn)定，不少產(chǎn)品目前仍供大于求，預(yù)計(jì)2018年原料藥市場(chǎng)暴漲的可能性不大。” 2月27日，環(huán)保部召開例行新聞發(fā)布會(huì)，環(huán)保部大氣環(huán)境管理司司長(zhǎng)劉炳江表示，環(huán)保部正在抓緊研究起草藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)的三年作戰(zhàn)計(jì)劃，主攻陣地是京津冀及周邊等重點(diǎn)區(qū)域。著重解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)問題，繼續(xù)開展散亂污企業(yè)綜合整治，淘汰落后產(chǎn)能并化解過剩產(chǎn)能等。 京津冀周邊區(qū)域原料藥企業(yè)分布密集。原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“三廢”量較大，且廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重，這些原料藥企面臨嚴(yán)峻的局勢(shì)，不少企業(yè)因環(huán)保不達(dá)標(biāo)將被停產(chǎn)或限產(chǎn)。 整合加速 環(huán)保成本高企，不少實(shí)力較弱的中小原料藥企面臨被淘汰的局面，部分企業(yè)將陸續(xù)停產(chǎn)、搬遷。 根據(jù)2017年7月發(fā)布的《北京市污染行業(yè)生產(chǎn)工藝調(diào)整退出及設(shè)備淘汰目錄(2017年版)》，要求化學(xué)原料藥制造企業(yè)(化學(xué)原料藥的研發(fā)和中試除外)2017年底前調(diào)整退出北京。 除北京外，不少地區(qū)一些原料藥企將搬離市區(qū)。例如，魯抗醫(yī)藥正在逐步推進(jìn)“退城進(jìn)園”。公告顯示，公司北廠區(qū)兩個(gè)原料藥車間涉及VOC排放的工序已轉(zhuǎn)移到新園區(qū)生產(chǎn)，不涉及VOC排放的工序?qū)⒊掷m(xù)運(yùn)行到2018年5月，以保證正常產(chǎn)能。屆時(shí)，全部車間及產(chǎn)品將完成搬遷。公司南廠區(qū)4個(gè)原料藥車間預(yù)計(jì)2018年四季度全部完成搬遷。 在此背景下，部分大型企業(yè)擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。美諾華3月7日晚公告，公司與物產(chǎn)化工簽署《關(guān)于資產(chǎn)重組事項(xiàng)的框架協(xié)議》，就公司發(fā)行股份、支付現(xiàn)金等方式購(gòu)買物產(chǎn)化工持有的浙江宏元醫(yī)藥股份有限公司全部或部分股權(quán)事項(xiàng)達(dá)成初步意向。后者主要從事醫(yī)藥中間體、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括阿托伐他汀鈣中間體、瑞舒伐他汀鈣中間體、噻吩衍生物等。新和成全資子公司黑龍江新和成生物科技有限公司則擬使用自籌資金在黑龍江綏化投資建設(shè)生物發(fā)酵項(xiàng)目，預(yù)計(jì)投資金額約36億元。
維生素行業(yè)周期景氣,公司業(yè)績(jī)彈性顯著 公司是國(guó)內(nèi)維生素行業(yè)龍頭企業(yè),營(yíng)養(yǎng)品板塊業(yè)務(wù)中維生素產(chǎn)品主要有維生素E、維生素A等。伴隨今年年中開始的史上最嚴(yán)環(huán)保核查,整個(gè)維生素行業(yè)供給端收縮顯著。國(guó)際巨頭帝斯曼宣布2017-2018維生素A超長(zhǎng)期減產(chǎn)檢修計(jì)劃,維生素A長(zhǎng)期供給進(jìn)一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應(yīng)商巴斯夫檸檬醛工廠發(fā)生火災(zāi),之后巴斯夫發(fā)布了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產(chǎn)品停產(chǎn)的不可抗力申明,據(jù)feedinfo報(bào)道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之后才能恢復(fù)正常。多重因素疊加導(dǎo)致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導(dǎo)致維生素A和維生素E價(jià)格抬升。根據(jù)WIND數(shù)據(jù)公司維生素產(chǎn)品價(jià)格相比年初已經(jīng)有50%-400%漲幅。 制劑出口布局多年,有望實(shí)現(xiàn)后來者居上 2016年2月公司公告,根據(jù)美國(guó)FDA同意公司向美國(guó)FDA提交的注射用達(dá)托霉素五個(gè)開發(fā)規(guī)格可按照505(b)(2)新藥注冊(cè)法規(guī)途徑申報(bào)。505(b)(2)申報(bào)流程被稱為“仿制藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業(yè)大幅節(jié)省做臨床研究的時(shí)間,同時(shí)相比于市場(chǎng)使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批后其享有超長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)獨(dú)占期(ANDA流程只有為6個(gè)月),因此在定價(jià)及競(jìng)爭(zhēng)格局上獲批企業(yè)會(huì)有顯著優(yōu)勢(shì)。公司萬古霉素霉素505(b)(2)已申報(bào)生產(chǎn),達(dá)托霉素505(b)(2)流程預(yù)計(jì)明年申報(bào)生產(chǎn)。 研發(fā)布局ADC類藥物,創(chuàng)新藥有望成為新的增長(zhǎng)點(diǎn) 2016年6月公司1.1類創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊劑獲得CFDA藥品注冊(cè)批件及新藥證書,注射劑型目前申報(bào)生產(chǎn)。蘋果酸奈諾沙星為新型無氟喹諾酮抗生素,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間在20億元以上,后續(xù)伴隨各省醫(yī)保增補(bǔ)推進(jìn)有望實(shí)現(xiàn)逐步放量。公司是國(guó)內(nèi)布局ADC類藥物(生物導(dǎo)彈)研發(fā)的第一梯隊(duì),對(duì)應(yīng)藥物為定點(diǎn)偶聯(lián)單克隆抗體-AS269注射液,主要是針對(duì)HER2陽性晚期乳腺癌的靶向治療,目前海外及國(guó)內(nèi)均處于I期臨床研究階段。 我們有別于市場(chǎng)的觀點(diǎn) 公司是維生素龍頭企業(yè),其維生素產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)與新和成類似,由于公司2011年開始廠區(qū)搬遷,故而一定程度影響經(jīng)營(yíng)效率,加之醫(yī)藥板塊發(fā)展銷售費(fèi)用抬升,導(dǎo)致業(yè)績(jī)下滑。當(dāng)下公司搬遷接近尾聲,相關(guān)經(jīng)營(yíng)活力有望恢復(fù)。另外,公司制劑出口同樣具備發(fā)展的潛力,目前國(guó)內(nèi)制劑出口龍頭企業(yè),其產(chǎn)品均是通過FDA的ANDA流程從而在美國(guó)銷售,而浙江醫(yī)藥產(chǎn)品所申報(bào)505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過后在銷售和市場(chǎng)推廣各方面均優(yōu)于ANDA,目前子公司創(chuàng)新生物正是公司逐步培育高端制劑出口平臺(tái),有望形成一個(gè)高端制劑出口的研發(fā)體系,因此公司在這方面有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星待注射劑獲批后也將具備放量的基礎(chǔ)條件。
2018年2月8日上午，沙縣舉行一季度重點(diǎn)項(xiàng)目集中開工活動(dòng)，36個(gè)開工項(xiàng)目總投資35.89億元，年度投資21.22億元，涉及工業(yè)、商貿(mào)、城市建設(shè)、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。 其中，產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目19個(gè)，包含未來藥業(yè)醫(yī)藥中間體研發(fā)生產(chǎn)、阿福硅特種高端白炭黑生產(chǎn)、國(guó)安-溫德姆酒店提升改造項(xiàng)目、國(guó)安文創(chuàng)園一期建設(shè)、眾鑫隧道機(jī)械配件模具生產(chǎn)等項(xiàng)目。沙縣未來藥業(yè)醫(yī)藥中間體研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目總投資2.05億元，分兩期建設(shè),其中一期建設(shè)三條生產(chǎn)線，主要利用自主研發(fā)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物酶催化技術(shù)生產(chǎn)生物酶制品和醫(yī)藥中間體，計(jì)劃6月份部分投產(chǎn)，年銷售額預(yù)計(jì)約2億元，實(shí)現(xiàn)利稅超5000萬元。沙縣阿福硅特種高端白炭黑生產(chǎn)項(xiàng)目總投資2.02億元，總建筑面積10.8萬平方米，建設(shè)年產(chǎn)7.5萬噸特種高端二氧化硅生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)11月部分投產(chǎn)。 基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目8個(gè)，包含沙溪支流馬鋪溪安全生態(tài)水系建設(shè)、鼓樓坪停車場(chǎng)及道路建設(shè)、青州村道路改造等。鼓樓坪停車場(chǎng)及道路建設(shè)工程總投資1400萬元，新建游客體驗(yàn)中心、生態(tài)停車場(chǎng)、步道棧橋、廣源廣場(chǎng)、休憩廊架、微地形綠坡，為市民與游客新添休閑去處。 民生項(xiàng)目9個(gè)，包含凝翠閣片區(qū)景區(qū)建設(shè)、夏茂新區(qū)農(nóng)民安置房建設(shè)、高橋中心小學(xué)教學(xué)樓建設(shè)、兒童成長(zhǎng)中心一期建設(shè)、翠綠社區(qū)老年人照料中心建設(shè)等項(xiàng)目。沙縣凝翠閣片區(qū)景區(qū)建設(shè)項(xiàng)目總投資3000萬元，建三層高約16米明代風(fēng)格的閣及休憩觀光長(zhǎng)廊、文化廣場(chǎng)和綠化景觀。
《2018年關(guān)稅調(diào)整方案》正式實(shí)施 經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，《2018年關(guān)稅調(diào)整方案》（下稱《方案》）自2018年1月1日起實(shí)施?！斗桨浮返恼{(diào)整主要體現(xiàn)在稅則稅目和進(jìn)出口關(guān)稅兩部分，本期先來看看稅則稅目有哪些變化。 2018年稅則共計(jì)調(diào)整34個(gè)稅號(hào)，調(diào)整后，2018年我國(guó)稅則稅目總數(shù)為8549個(gè)，比2017年凈增2個(gè)。 *基礎(chǔ)性、前沿性新材料： 稅號(hào) 商品名稱 類型 2842.9060 鋰鎳鈷鋁氧化物 動(dòng)力電池正極材料 2853.9050 鎳鈷鋁氫氧化物 2902.9050 1-烷基-4-（4-烷烯基-1,1‘-雙環(huán)己基）苯 新型液晶材料 2909.3020 4-(4-烷氧基苯基）-4'-烷烯基-1,1‘-雙環(huán)己烷及其氟代衍生物 2916.3930 2-(3-碘-4-乙基苯基)-2-甲基丙酸 2811.1110 電子級(jí)氫氟酸 微電子行業(yè)基礎(chǔ)化工材料 2922.3920 安菲他酮及其鹽 先進(jìn)醫(yī)藥原料 2934.1010 三苯甲基氨噻肟酸 *特色優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品：烤紫菜（稅號(hào)2008.9934） *常見日用消費(fèi)品：漱口劑（稅號(hào)3306.9010） *玩具稅目系統(tǒng)整合：增列帶動(dòng)力裝置的玩具及模型（稅號(hào)9503.0083）。 玩具，泛指可以用來玩的物品。由于品種繁多，按不同的分類方法可以分出多種不同的類別，17年《稅則》中玩具歸入品目95.03項(xiàng)下的12個(gè)稅號(hào)，客觀上增加了企業(yè)申報(bào)和海關(guān)審核的難度。因此，這回在不改變現(xiàn)有稅率、出口退稅及監(jiān)管條件設(shè)置的前提下，將貿(mào)易量小、商品屬性一致的本國(guó)子目進(jìn)行簡(jiǎn)化合并，從12個(gè)本國(guó)子目簡(jiǎn)化合并為7個(gè)。 刪除近3年貿(mào)易量過小的9個(gè)稅號(hào) *草菇（原稅號(hào)0712.3930） *口蘑（原稅號(hào)0712.3940） *稻草桿（原稅號(hào)1213.0010） *劃分過細(xì)的玩具稅目（原稅號(hào)9503.0031、9503.0039、9503.0040、9503.0050、9503.0081、9503.0082）。 調(diào)整13個(gè)稅號(hào)名稱 *將馬皮（品目41.01、41.04、41.07，稅號(hào)4101.2020、4101.5020、4104.1120、4104.1920、4107.1120、4107.1220）的中文翻譯修改為馬科動(dòng)物皮 *進(jìn)一步完善北美硬闊葉木（稅號(hào)4403.9960、4407.9930）稅目表述 *將扁桃仁（子目0802.1）的中文翻譯修改為扁桃核和仁 調(diào)整貿(mào)易量較小的宮內(nèi)節(jié)育器的稅號(hào)位置 從7位子目9018.9080轉(zhuǎn)移至8位子目9018.9091，為今后增列醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品預(yù)留稅號(hào)空間。 另外，2018年1月1日起，海關(guān)原產(chǎn)地申報(bào)又有新變化，進(jìn)口報(bào)關(guān)單進(jìn)一步推進(jìn)優(yōu)惠貿(mào)易協(xié)定項(xiàng)下貨物申報(bào)無紙化，出口報(bào)關(guān)單增加“出口享惠情況”申報(bào)項(xiàng)。這是海關(guān)深化全國(guó)通關(guān)一體化改革、便利貿(mào)易環(huán)境、為企業(yè)鋪建“走出去”道路的重要舉措。 日本進(jìn)出口貨物通關(guān)流程情況簡(jiǎn)介 一、進(jìn)出口貨物一般通關(guān)流程 根據(jù)日本《海關(guān)法》規(guī)定，一般情況下，應(yīng)將進(jìn)出口貨物運(yùn)入保稅區(qū)域后，再向海關(guān)申報(bào)。海關(guān)接到進(jìn)口申報(bào)后，進(jìn)行單證審查和必要的貨物查驗(yàn)，有稅貨物原則上待企業(yè)繳納關(guān)稅等稅金后,海關(guān)予以放行,企業(yè)方能提貨。但也存在例外規(guī)定，其簡(jiǎn)要情況如下： 進(jìn)口 (一)可不進(jìn)入保稅區(qū)域條件： 1.散裝貨物等可不運(yùn)入保稅區(qū)域； 2.蔬菜、魚類等需快速運(yùn)走的航空貨物； 3.風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)可的“特例企業(yè)”。 (二)可先提貨條件：根據(jù)規(guī)定，具備以下條件，向關(guān)長(zhǎng)提出關(guān)稅擔(dān)保并獲得關(guān)長(zhǎng)同意后，可先提貨。 1.貴重品、危險(xiǎn)品、有變質(zhì)、損壞可能的貨物； 2.因參加展覽會(huì)受時(shí)間限制的貨物； 3.因適用特惠稅率待交原產(chǎn)地證書的貨物； 4.合同規(guī)定卸貨后需核實(shí)數(shù)量，申報(bào)時(shí)數(shù)量還未確定的貨物。 (三)先放行，后納稅條件： 符合特例申報(bào)制度規(guī)定的，可先放行，后納稅。適用特例申報(bào)制度的對(duì)象主要是通過了安全管理和遵紀(jì)守法風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制并經(jīng)關(guān)長(zhǎng)批準(zhǔn)的“特例進(jìn)口者”，目的是減少進(jìn)口者成本，提高便利性。 (四)預(yù)審制的適用： 預(yù)審制是貨物到達(dá)之前或食品進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫未完結(jié)前，先向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)預(yù)先進(jìn)行單證審核、確定是否查驗(yàn)貨物的制度。因此，企業(yè)可視情況提前進(jìn)行“預(yù)申報(bào)”，達(dá)到海關(guān)手續(xù)和其它法律規(guī)定的手續(xù)同時(shí)辦理，節(jié)省時(shí)間的目的。如貨船進(jìn)港滯后，無法按約定時(shí)間將貨物運(yùn)入保稅區(qū)域，處于等待狀態(tài)時(shí)，也可先向海關(guān)申報(bào)，待貨物運(yùn)入保稅區(qū)域后就能很快獲準(zhǔn)放行、提貨。 出口 根據(jù)特定出口申報(bào)制度，通過了安全管理和遵紀(jì)守法風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制并經(jīng)關(guān)長(zhǎng)批準(zhǔn)的“特定出口者”，可直接向貨物存放地(包括本工廠的倉(cāng)庫)或貨物將要出口(包括運(yùn)送途中)的海港、空港所在海關(guān)關(guān)長(zhǎng)申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，貨物可不運(yùn)入保稅區(qū)域便予以放行。根據(jù)日本《海關(guān)法》規(guī)定，出口貨物無稅，出口流程相對(duì)簡(jiǎn)單。 二、進(jìn)出口貨物特別通關(guān)程序 (一)醫(yī)藥品等 醫(yī)藥品等除了醫(yī)藥品外，還包括醫(yī)藥類外部用品、化妝品和醫(yī)療機(jī)械。這類物品的進(jìn)口通關(guān)除了接受海關(guān)監(jiān)管外，還要按照《藥事法》的規(guī)定由厚生勞動(dòng)省介入。具體的職能部門是該省專門負(fù)責(zé)醫(yī)藥品通關(guān)事務(wù)的地方厚生局藥事監(jiān)視專門官、后生勞動(dòng)省的醫(yī)藥食品局監(jiān)視指導(dǎo)及毒品對(duì)策課。根據(jù)《藥事法》的規(guī)定，醫(yī)藥品、外用藥、化妝品和醫(yī)療器械出于營(yíng)業(yè)目的的進(jìn)口必須經(jīng)過厚生勞動(dòng)大臣的許可和批準(zhǔn)。 (二)食品 作為世界上少數(shù)的農(nóng)業(yè)保護(hù)主義國(guó)家，日本在食品貿(mào)易中的不開放程度世界有名，管理也較嚴(yán)格，其主管部門為厚生勞動(dòng)省。 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第27條的規(guī)定，為了確保進(jìn)口食品的安全性，食品進(jìn)口者有義務(wù)向厚生勞動(dòng)省提出備案。沒有進(jìn)行進(jìn)口備案的食品不得用于銷售。厚生省在全國(guó)各地設(shè)有檢疫所，檢疫所下設(shè)食品監(jiān)視課或檢疫衛(wèi)生及食品監(jiān)視課。 備案程序的流程是，由食品進(jìn)口業(yè)者事先到檢疫所進(jìn)行咨詢，然后準(zhǔn)備進(jìn)口備案的相關(guān)文件材料，包括食品等進(jìn)口申請(qǐng)、原材料、成分及制造方法的說明書，根據(jù)情況有的需要提交出口國(guó)的衛(wèi)生證明書和試驗(yàn)結(jié)果證明。進(jìn)口食品到達(dá)后提出進(jìn)口審查，檢查可由指定的注冊(cè)檢查機(jī)構(gòu)實(shí)行，也可由檢疫所進(jìn)行行政檢查。檢查不合格的要么廢棄，要么退貨裝回。檢查合格的頒發(fā)食品等進(jìn)口備案完畢證明，然后在海關(guān)履行通關(guān)手續(xù)后進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通。 對(duì)于食用肉類河豚等制品需要提供出口國(guó)政府頒發(fā)的衛(wèi)生證明書。出口國(guó)的官方食品檢查機(jī)關(guān)的名單也要進(jìn)行公布。 檢疫所審查的要點(diǎn)首先看是否記載了出口國(guó)、進(jìn)口貨物名稱、生產(chǎn)者、生產(chǎn)地、原材料、制造方法、有無添加物等，然后審查是否符合《食品衛(wèi)生法》規(guī)定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，添加物的使用標(biāo)準(zhǔn)是否適當(dāng)，是否含有有毒有害物質(zhì)，該生產(chǎn)者和生產(chǎn)地是否以往有食品衛(wèi)生上的問題等。 (三)植物檢疫 一般進(jìn)口的植物檢疫檢查流程是，首先進(jìn)口者提出植物檢疫檢查的申請(qǐng)，有的植物須提交出口國(guó)的植物檢查證明書，然后由檢疫官員進(jìn)行目測(cè)看是否有病蟲害蟲附著，或者抽樣檢查。如未發(fā)現(xiàn)病蟲害蟲，就發(fā)給合格證明書，可以進(jìn)行通關(guān)。如發(fā)現(xiàn)病蟲害蟲，可以進(jìn)行消毒處理后發(fā)行合格證明書，或者作廢棄處理，或者退還原進(jìn)口國(guó)。植物檢疫由農(nóng)林水產(chǎn)省的植物檢疫所進(jìn)行。 (四)動(dòng)物檢疫 進(jìn)口人必須事先向動(dòng)物檢疫所提出檢疫申請(qǐng)。偶蹄類動(dòng)物和馬要在貨物到達(dá)前90天到120天；雞、鵪鶉、山雞、鴕鳥、火雞、鵝以及其他鳥類提前40天到70天；狗提前40天。申請(qǐng)書要記載動(dòng)物種類和發(fā)貨地、動(dòng)物品種、雌雄以及去向情況、年齡、用途(種畜、肥育用、競(jìng)賽用等)、產(chǎn)地、購(gòu)買時(shí)期等，發(fā)往什么都道府縣以及農(nóng)場(chǎng)。要附帶的文件類應(yīng)向管轄該動(dòng)物圈留場(chǎng)所的動(dòng)物檢疫所所長(zhǎng)提交，同時(shí)也要提交關(guān)于動(dòng)物管理人的情況。動(dòng)物到達(dá)后要通知家畜防疫官。 家畜防疫官在動(dòng)物到達(dá)后登臨船舶(飛機(jī))檢查，作出指示將該動(dòng)物轉(zhuǎn)移到圈留場(chǎng)所。必要時(shí)要對(duì)運(yùn)送車、作業(yè)地域進(jìn)行消毒。經(jīng)過每日監(jiān)測(cè)觀察后得出沒有問題的結(jié)論后就予以放行。 出口動(dòng)物也要進(jìn)行檢疫。程序與進(jìn)口動(dòng)物檢疫相似。 圈留時(shí)間方面，偶蹄類動(dòng)物進(jìn)口15天，出口7天；馬進(jìn)口10天，出口5天國(guó)；家禽進(jìn)口10天，出口2天；雛雞進(jìn)口14天，出口無圈留；其他進(jìn)口l天，出口無圈留。圈留無異常就準(zhǔn)予放行。圈留發(fā)現(xiàn)異常則進(jìn)行死亡處理或者退回原出口國(guó)。進(jìn)口動(dòng)物在通過動(dòng)物檢疫所檢疫到達(dá)各都府縣后，還要在該都道府縣跟蹤檢查3個(gè)月。 (五)海關(guān)擔(dān)保與通關(guān) 進(jìn)口貨物通關(guān)過程的海關(guān)擔(dān)保主要有兩種情況，第一種是與通關(guān)便利化相關(guān)的海關(guān)擔(dān)保，第二種是知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)中的海關(guān)擔(dān)保。 在日本，提供的海關(guān)擔(dān)保物最為典型的是現(xiàn)金。但是在很多場(chǎng)合下也可以用有價(jià)證券作為擔(dān)保物，比如國(guó)債、地方債、公司債及其他有價(jià)證券。國(guó)債和地方債要向海關(guān)提出委托書的正本。如果是登記國(guó)債則提供登記通知書。公司債以及其他有價(jià)證券要提供委托書的正本。國(guó)債、地方債和公司債及其他有價(jià)證券，以及現(xiàn)金的委托在地方法務(wù)局進(jìn)行。不動(dòng)產(chǎn)也可以作為擔(dān)保物。日本專業(yè)從事國(guó)際貿(mào)易的公司一般稱為“商社”。一些大型商社在進(jìn)行綜合經(jīng)營(yíng)時(shí)也進(jìn)軍不動(dòng)產(chǎn)業(yè)，因此以不動(dòng)產(chǎn)作為海關(guān)擔(dān)保物也是比較多的。土地和建筑物等則是登記簿或者登記原簿的謄寫本。 保證人的保證可以有保證書或法令保證文書(與進(jìn)口貨物相關(guān)的納稅保證)。保證人原則上為銀行、長(zhǎng)期信用銀行、農(nóng)林中央金庫、商工組合中央金庫、信用金庫、生命保險(xiǎn)公司、損害保險(xiǎn)公司、外國(guó)生命保險(xiǎn)公司或者外國(guó)損害保險(xiǎn)公司。 三、申報(bào)的主體 根據(jù)日本《關(guān)稅法》規(guī)定，進(jìn)口申報(bào)可由貨物的進(jìn)口人進(jìn)行，也可委托經(jīng)海關(guān)批準(zhǔn)的通關(guān)業(yè)者(相當(dāng)于報(bào)關(guān)行)辦理,日本的通關(guān)業(yè)者可以是法人，也可以是個(gè)人。同時(shí)，日本《通關(guān)業(yè)法》也規(guī)定，通關(guān)業(yè)者的主要業(yè)務(wù)是接受委托，代理辦理向海關(guān)申報(bào)等通關(guān)手續(xù)；代理交納進(jìn)出貨物各種稅費(fèi)等；代理辦理關(guān)稅的更正、退還申請(qǐng)、關(guān)稅的減免等手續(xù)；代理提出行政申訴和復(fù)議等。目前，企業(yè)為節(jié)省時(shí)間、減輕雇用專業(yè)人員成本、提高效率，多委托通關(guān)業(yè)者向海關(guān)申報(bào)，辦理通關(guān)手續(xù)。 四、通關(guān)時(shí)需提供的單證 1.發(fā)票 2.提、運(yùn)單。海運(yùn)：(Bill of LADING:B/L或 Sea Way Bill：SWB)，空運(yùn)：(Air Way Bill:AWB) 3.保險(xiǎn)費(fèi)清單 4.運(yùn)費(fèi)明細(xì)單 5.包裝說明書 6.委托報(bào)關(guān)、報(bào)檢的須提交代理委托書。 此外，有的貨物需要以下單證 1.動(dòng)植物檢疫證(動(dòng)、植物檢疫所出具) 2.原產(chǎn)地證明(需享受特惠關(guān)稅時(shí)，由日本工商會(huì)議所頒發(fā)) 3.減免稅證明(如加工、修理物品在出口的免稅，由海關(guān)出具) 4.衛(wèi)生證明書(由出口國(guó)官方食品檢查機(jī)關(guān)出具) 所有單證目前均通過電子數(shù)據(jù)方式向海關(guān)提供，海關(guān)對(duì)通關(guān)電子單證審核后，認(rèn)為無需核查紙質(zhì)單證時(shí)進(jìn)行電子單證放行。但還需查證原件或核實(shí)數(shù)量等情況時(shí)，企業(yè)應(yīng)在電子單證放行后3日內(nèi)向海關(guān)提交或出示單證原件。 五、通關(guān)過程中其他費(fèi)用的收取 在貨物通關(guān)環(huán)節(jié)中，日本海關(guān)除征收關(guān)稅及國(guó)內(nèi)消費(fèi)稅等外，還會(huì)收取海關(guān)監(jiān)管場(chǎng)所外貨物查驗(yàn)費(fèi)，一般情況按每小時(shí)5000日元收取，如使用“NACCS”單一窗口提交申請(qǐng)的則每小時(shí)收取4700日元。此外，根據(jù)關(guān)稅法規(guī)定，海關(guān)在出具證明書和對(duì)經(jīng)許可的保稅倉(cāng)庫、保稅工廠、綜合保稅區(qū)等也按月收取手續(xù)費(fèi)(詳見附件11)。在調(diào)研中還初步了解到由動(dòng)植物檢疫所出具的證明等時(shí)不收取手續(xù)費(fèi)。但在通關(guān)過程中會(huì)發(fā)生報(bào)關(guān)代理費(fèi)、理貨費(fèi)等，現(xiàn)將大致收費(fèi)情況簡(jiǎn)單介紹如下。 (一)報(bào)關(guān)、報(bào)檢代理費(fèi) 在2017年10月以前，日本海關(guān)對(duì)通關(guān)業(yè)者等代理報(bào)關(guān)的各種費(fèi)用公布有一個(gè)最高金額限額表(詳見附件12)，但考慮到此做法不利于企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，財(cái)務(wù)省于2017年10月的大通關(guān)改革中已予以廢止，之后的代理報(bào)關(guān)費(fèi)用等由各通關(guān)業(yè)者等自行確定。因此，包括報(bào)檢費(fèi)用在內(nèi)，各個(gè)代理企業(yè)的具體收費(fèi)都是不一樣的。如進(jìn)出口的量較大，可在自定的收費(fèi)金額基礎(chǔ)上實(shí)施優(yōu)惠。在向某企業(yè)咨詢中了解到，雖然海關(guān)的最高限價(jià)取消了，但目前各代理企業(yè)自定的價(jià)格仍然與最高限價(jià)相差不大。其收取的報(bào)檢代理費(fèi)大約在3000-5000日元之間。 (二)消毒費(fèi) 實(shí)施消毒有2種方法，一是熱處理，二是熏蒸。目前，日本全國(guó)植物檢疫協(xié)會(huì)(一般社團(tuán)法人)下經(jīng)認(rèn)定的消毒企業(yè)300多家，其中熏蒸企業(yè)25家，熱處理企業(yè)312家。由于企業(yè)不同，價(jià)格會(huì)有一定差異，但相差不會(huì)太大。消毒、熏蒸的方法、貨物不同，其價(jià)格也不盡相同。
財(cái)政部稱，2018年進(jìn)口關(guān)稅調(diào)整將繼續(xù)支持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)亟需的先進(jìn)設(shè)備、關(guān)鍵零部件和能源原材料進(jìn)口，以進(jìn)口暫定稅率方式降低數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)平板探測(cè)器、多臂機(jī)或提花機(jī)、動(dòng)力電池正極材料、先進(jìn)醫(yī)藥原料、椰糠等商品的進(jìn)口關(guān)稅；并適當(dāng)擴(kuò)大汽車進(jìn)口模具暫定稅率的適用范圍。
一、科倫藥業(yè)簡(jiǎn)介 公司主業(yè)屬于醫(yī)藥制造業(yè)，主要從事大容量注射劑（輸液）、小容量注射劑（水針）、注射用無菌粉針（含分裝粉針及凍干粉針）、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司是中國(guó)輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)，亦是目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團(tuán)之一。 2010年公司甫一上市，制定了“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”是指推動(dòng)公司發(fā)展的三大動(dòng)力（發(fā)動(dòng)機(jī)）。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)：通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷鞏固和強(qiáng)化包括輸液在內(nèi)的注射劑產(chǎn)品集群的總體優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)：通過對(duì)水、煤炭、農(nóng)副產(chǎn)品等優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)和利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，最終掌握抗生素的全球話語權(quán)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)：通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化技術(shù)創(chuàng)新，對(duì)優(yōu)秀仿制藥、創(chuàng)新小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥物等高技術(shù)內(nèi)涵藥物進(jìn)行研發(fā)，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。 二、行業(yè) 其實(shí)醫(yī)藥業(yè)沒什么好說的，但還是可以簡(jiǎn)單談?wù)劊阂皇轻t(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模，醫(yī)藥制造業(yè)保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，其收入及利潤(rùn)總額基本上保持20%以上的增長(zhǎng)速度；2016年醫(yī)藥制造業(yè)收入近29463億元，同比為10.3%，利潤(rùn)總額近3201億元，同比為16.4%?？紤]到行業(yè)的高凈利率，這個(gè)行業(yè)自然蘊(yùn)藏著多家市值千億公司的可能性。 二是隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民的保健意識(shí)也越來越強(qiáng)，衛(wèi)生費(fèi)用也在穩(wěn)步的增長(zhǎng)。 三、WHY科倫藥業(yè)？ 1、截止目前，醫(yī)藥行業(yè)市值超過一千億的第一梯隊(duì)已經(jīng)有四家公司了，恒瑞醫(yī)藥依托其無與倫比的研發(fā)（參加初善君的文章）高高在上，康美、復(fù)星和云南白藥也在千億出頭徘徊。而第二梯隊(duì)的公司均在200億到500億之間，其他公司能不能到千億不好說，但初善君愿意投給科倫藥業(yè)一票。 2、輸液王者的轉(zhuǎn)型 公司原本做大輸液起家，通過對(duì)外收購(gòu)和對(duì)原有生產(chǎn)線的改擴(kuò)建，產(chǎn)能提升極為迅猛，市場(chǎng)占有率也遙遙領(lǐng)先。2003 年科倫超過雙鶴成為中國(guó)第一大大輸液生產(chǎn)企業(yè)。截止2016年，全國(guó)大輸液市場(chǎng)約百億瓶袋，價(jià)值約200億元。其中前三名共計(jì)占有73%的市場(chǎng)份額，分別是科倫、華潤(rùn)雙鶴、石四藥，占據(jù)的市場(chǎng)份額分別為44%、18%和11%。 這說明兩個(gè)問題，一是從科倫藥業(yè)的發(fā)展過程確認(rèn)這是一家有進(jìn)取心、有方法、有能力的企業(yè)（更具體的可以了解科倫藥業(yè)與石四藥的前世今生）。二是未來輸液市場(chǎng)雖然沒有太大的增量，但是每年60億左右的收入和15億左右的自由現(xiàn)金流可以為其他兩條腿的成長(zhǎng)提供源源不斷的血液。這塊每年的利潤(rùn)近幾年應(yīng)該能到維持在10億左右。 3、抗生素 2011 年公司啟動(dòng)新疆伊犁抗生素項(xiàng)目建設(shè)，投資60億元，主要為硫紅一期產(chǎn)能3000 噸，通過技改將升到3300 噸；青霉素未來產(chǎn)能在3000 噸以上，6APA 產(chǎn)能5000 噸，7-ACA 預(yù)計(jì)產(chǎn)能4000 噸。 雖然科倫的抗生素因?yàn)榄h(huán)保問題一波三折，但是終于在2017年實(shí)現(xiàn)了三期的滿產(chǎn)。 根據(jù)平安證券研報(bào)，成本斱面，硫紅成本控制在210-220 元/kg，今年新的菌種投入之后成本有望下降5-10%。青霉素成本39 元/kg，公司自產(chǎn)的原料液糖到位后預(yù)計(jì)降到35 元/kg；6-APA 目前成本125 元/kg，液糖自產(chǎn)以及收率提高后可以降到110 元/kg 以內(nèi)。7ACA 滿產(chǎn)后預(yù)計(jì)降到280 元/kg 以內(nèi)。按此計(jì)算原料藥業(yè)務(wù)將為公司貢獻(xiàn)利潤(rùn)總額8 億元，凈利潤(rùn)在6億。 四、研發(fā)——優(yōu)秀仿制藥、創(chuàng)新小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥物 因?yàn)槌跎凭菍I(yè)人士，僅從幾個(gè)常識(shí)來看。 1、技術(shù)人員數(shù)量及占比，從公司上市以來，技術(shù)人員由2011年1578人增加至2016年4859人，占比由11%提升至26%。雖然在醫(yī)藥行業(yè)，人多不一定有用，但是沒人肯定不行。 2、研發(fā)投入。有了人就有了投入，科倫藥業(yè)在研發(fā)這里一直是大手筆，近三年研發(fā)投入15億元，排在所有醫(yī)藥上市公司第五名（可以對(duì)比一下第十六的市值排名），而且相對(duì)來說，資本化比例僅低于恒瑞和海正（經(jīng)常關(guān)注初善君的會(huì)會(huì)心一笑），凈利潤(rùn)更實(shí)在。 3、今年以來研發(fā)的成果明顯加快。公司公告來看，前兩年獲批臨床、注冊(cè)或者生產(chǎn)的僅兩種，而今年截止目前已經(jīng)達(dá)到8種，這是連續(xù)多年幾十億投入后開花結(jié)果。
綠色生物制造工藝是清潔生產(chǎn)、零排放工藝，是從化學(xué)反應(yīng)的“始端”著手，控制和防止污染產(chǎn)生的有效手段，主要包括輕工業(yè)（皮革、紡織、造紙）綠色生物工藝、食品加工綠色生物工藝、化工制藥綠色生物工藝等。 “十二五”期間，國(guó)家863計(jì)劃在綠色生物制造工藝方面，針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥、輕紡、食品、化工等工業(yè)的工藝需求，圍繞資源與過程替代，重點(diǎn)研究了工業(yè)酶分子改造、生物催化、生物煉制、先進(jìn)發(fā)酵和生物產(chǎn)物分離純化等先進(jìn)綠色生物工藝技術(shù)，突破了工業(yè)酶分子改造與規(guī)模化表達(dá)制備、工業(yè)生物催化轉(zhuǎn)化、新型高效的發(fā)酵過程優(yōu)化與放大等關(guān)鍵技術(shù)，取得了系列重大成果。現(xiàn)簡(jiǎn)要回顧如下，與廣大讀者分享。 成果一：過程集成與清潔化生產(chǎn)酵母核苷酸 核苷酸是嬰幼兒奶粉母乳化配方的重要成分，對(duì)嬰幼兒發(fā)育具有十分重要的生理功能，其生產(chǎn)方法有化學(xué)合成法和酵母核糖核酸酶解法兩種。美國(guó)食品化學(xué)品法典（FCC）明確規(guī)定嬰幼兒食品中添加的核苷酸必須來自酵母核糖核酸的水解物，而從酵母培養(yǎng)到核苷酸生產(chǎn)存在技術(shù)涉及面寬、起點(diǎn)高、難度極大等問題。針對(duì)核苷酸生產(chǎn)工藝存在的問題，我國(guó)科研工作人員在高濃度核酸酵母細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)、核苷酸酶解和分離純法工藝等產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)上取得了重大突破。建立了高濃度核酸酵母細(xì)胞的大規(guī)模連續(xù)培養(yǎng)，培養(yǎng)效率提高了230%；發(fā)明了水相逐級(jí)分離的新方法，用于制備核糖核酸、多糖等多種產(chǎn)品；首創(chuàng)了固定化連續(xù)產(chǎn)核酸酶P1的新技術(shù)，與國(guó)際知名酶制劑公司相比，酶活提高近2.3倍；發(fā)明了色譜-膜分離耦合與反應(yīng)-結(jié)晶等過程集成的新技術(shù)，解決了分離過程收率低、污染物排放大以及產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，核苷酸平均結(jié)晶收率較其他方法提高5-10％，產(chǎn)品質(zhì)量明顯改善，同時(shí)能耗、污染物排放下降30％以上。利用該技術(shù)建成了國(guó)際上規(guī)模最大、技術(shù)最先進(jìn)的酵母-核糖核酸-核苷酸生物制造生產(chǎn)線。目前該產(chǎn)品占有國(guó)內(nèi)知名品牌中2/3以上的市場(chǎng)，產(chǎn)品已大量進(jìn)入歐美等國(guó)際知名公司，全球四罐添加核苷酸的高端奶粉中有一罐使用本技術(shù)產(chǎn)品，年新增銷售額達(dá)6.7億元，年新增利稅近2.3億元。該成果獲得2015年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)和中國(guó)石油與化工聯(lián)合會(huì)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)，顯著推動(dòng)了我國(guó)嬰幼兒奶粉等高端產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為我國(guó)的高端乳業(yè)、高端飼料添加劑及飼養(yǎng)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)做出了重要貢獻(xiàn)。 成果二：飼料用酶技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化 飼料用酶是一類應(yīng)用效果極為顯著的新型綠色飼料添加劑，能顯著提高飼料消化率和轉(zhuǎn)化率、消除抗?fàn)I養(yǎng)因子、降低飼料成本和養(yǎng)殖業(yè)環(huán)境污染，從而提高畜牧業(yè)的綜合經(jīng)濟(jì)效益，市場(chǎng)前景極為廣闊。但其性能、成本、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和可持續(xù)研發(fā)等因素仍然制約著飼料酶的廣泛應(yīng)用。針對(duì)飼用酶產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)障礙，我國(guó)科研工作人員建立了有效的酶分子改良技術(shù)體系，顯著提高酶的穩(wěn)定性、作用范圍和催化效率，解決了酶的性能問題；通過促表達(dá)因子的挖掘利用與合理整合、受體菌株的改良等方法，實(shí)現(xiàn)了改良酶的高效表達(dá)，解決了飼料用酶表達(dá)量低、生產(chǎn)成本高的問題，為飼料用酶的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和大規(guī)模應(yīng)用提供了技術(shù)保障；完善了飼料用酶制劑高效生產(chǎn)和綜合配套應(yīng)用技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了飼料行業(yè)急需的木聚糖酶、葡聚糖酶、甘露聚糖酶、α-半乳糖苷酶、酸性纖維素等5種酶產(chǎn)品的低成本產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，在1200余個(gè)飼料廠和10000多家養(yǎng)殖場(chǎng)推廣應(yīng)用，為行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展提供科技支撐。該成果獲得2014年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、大北農(nóng)科技獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)以及2016年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)和中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等。 成果三：麻類生物脫膠的酶制劑開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化 麻類纖維是傳統(tǒng)紡織工業(yè)原料，也是新興生物質(zhì)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)材料。脫膠是麻類纖維加工過程中的基礎(chǔ)、關(guān)鍵工序，通過除去原料苧麻中25%的果膠、半纖維素等鍵合型非纖維素物質(zhì)，可提高纖維的品質(zhì)和利用價(jià)值。我國(guó)是麻類種植和麻纖維使用大國(guó)，每年約有70萬噸原麻的處理需求，而傳統(tǒng)漚麻、化學(xué)脫膠技術(shù)，成本高、應(yīng)用效能低，現(xiàn)有酶法脫膠存在酶活低、穩(wěn)定性差等問題，制約著麻類應(yīng)用的發(fā)展。針對(duì)麻類生物脫膠酶以及酶法脫膠工藝中存在的問題，我國(guó)科研工作人員重點(diǎn)開展了適用麻類生物脫膠的新型酶制劑的研制，創(chuàng)新綠色生物脫膠工藝，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。建成了年產(chǎn)萬噸以上的苧麻精干麻的脫膠示范生產(chǎn)線，精干麻品質(zhì)顯著提高，生物酶法脫膠比傳統(tǒng)化學(xué)脫膠可減少化工原料約70%，節(jié)煤約52%，節(jié)水約60%，COD排放減少約60%。利用該技術(shù)建成兩條千噸級(jí)（4000噸和7000噸）苧麻生物酶法脫膠生產(chǎn)精干麻新工藝示范生產(chǎn)線，新增產(chǎn)值10億元左右。建立的綠色苧麻精干麻的脫膠示范生產(chǎn)線，節(jié)能減排，降低環(huán)境污染，為我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變做出了重要貢獻(xiàn)。 成果四：酶法生物印染新工藝 傳統(tǒng)印染工藝具有化學(xué)試劑使用量大、能耗高、污水處理任務(wù)重和成本高等缺點(diǎn)。針對(duì)傳統(tǒng)印染工藝存在的問題，我國(guó)科研工作人員以角質(zhì)酶、堿性果膠酶、過氧化氫酶為主要對(duì)象，結(jié)合分子改造技術(shù)提高酶對(duì)高溫、酸堿等耐受性，根據(jù)產(chǎn)酶、代謝過程動(dòng)力學(xué)特性，確定酶發(fā)酵過程的分階段控制策略和流加發(fā)酵優(yōu)化方法等系統(tǒng)優(yōu)化體系；針對(duì)棉纖維加工過程中酶的應(yīng)用特性、作用效果和動(dòng)力學(xué)過程，對(duì)酶加工過程進(jìn)行優(yōu)化和控制研究；針對(duì)不同纖維集合體（散纖維、紗線等）及其相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備，建立生物酶催化印染新工藝。酶法生物印染工藝比傳統(tǒng)工藝能耗減少42.9%，水耗減少32%，化學(xué)試劑用量減少達(dá)35%以上，成本降低40.5%。利用該技術(shù)建成年處理10億米棉布的生物印染全酶法生物處理示范線1條，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益12億元。該成果獲得2013年度中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。 成果五：鞣花酸酶法清潔生產(chǎn)工藝 鞣花酸是一種多酚二內(nèi)酯，是沒食子酸的二聚衍生物，具有抗突變、抗癌變的作用，已廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)療、醫(yī)藥領(lǐng)域，發(fā)達(dá)國(guó)家如美、歐、日等國(guó)都有以其為主要原料的保健食品出售，且需求量逐年增加。但國(guó)內(nèi)鞣花酸生產(chǎn)主要利用五倍子單寧為原料提取，且提取率低，難以邁出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，石榴酒渣及加工廢棄物中所含安石榴甙及鞣花酸具有重要的生理功能，我國(guó)科研工作人員致力于利用大宗工業(yè)發(fā)酵廢棄菌渣資源制備高附加值產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)，通過開展以石榴酒渣及加工廢棄物為原料制備鞣花酸、安石榴甙等產(chǎn)品的工藝研究與工業(yè)應(yīng)用工作，研發(fā)了石榴酒渣及加工廢棄物精深加工成套新技術(shù)，發(fā)明了大孔吸附樹脂純化安石榴甙的工藝和甲醇結(jié)晶制備高純度鞣花酸的新方法，建立了以石榴皮為原料酶法制備鞣花酸的工業(yè)生產(chǎn)線。通過這種技術(shù)獲得了高純度的鞣花酸，產(chǎn)品純度大于90%，石榴皮中鞣花酸含量由1%增加至9.3%，產(chǎn)品純度及外觀均達(dá)到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品累計(jì)出口創(chuàng)匯3500萬美元，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益，為我國(guó)果酒糟渣廢棄物高值化利用提供了典型范例。該成果獲得教育部高等學(xué)科科學(xué)研究技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。 成果六：聚唾液酸的發(fā)酵工藝開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn) 聚唾液酸是一種重要、很有潛力的生物多糖，主要應(yīng)用于藥物蛋白修飾、神經(jīng)細(xì)胞組織工程和藥物緩釋材料等。聚唾液酸只能通過微生物發(fā)酵獲得，其主要特點(diǎn)為非免疫原性和良好生物相容性。我國(guó)科研工作人員圍繞聚唾液酸的高聚合度和高效生產(chǎn)開展了深入系統(tǒng)地研究，并成功開發(fā)了聚唾液酸在多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)。建立和優(yōu)化了聚唾液酸分子量穩(wěn)定性發(fā)酵控制工藝，10 m3發(fā)酵罐上中，發(fā)酵48 h，聚唾液酸產(chǎn)量達(dá)到5.9 g/L，聚合度最高可達(dá)800 DP，聚唾液酸品質(zhì)穩(wěn)定，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到目前國(guó)際最高水平。利用該技術(shù)建立了年產(chǎn)1000 kg聚唾液酸的規(guī)?；a(chǎn)線，首次在國(guó)際上實(shí)現(xiàn)聚唾液酸商業(yè)化生產(chǎn)。開發(fā)的聚唾液酸與聚乙二醇（PEG）、透明質(zhì)酸等聚合物復(fù)合技術(shù)，可分別應(yīng)用于蛋白藥物改性和注射微整型填充材料。 成果七：L-阿拉伯糖的生產(chǎn)工藝創(chuàng)新技術(shù) L-阿拉伯糖，又稱樹膠醛糖、果膠糖，在健康食品、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用。然而目前的L-阿拉伯糖生產(chǎn)工藝存在能耗高、收率低、成本高等問題。我國(guó)科研工作人員針對(duì)L-阿拉伯糖發(fā)酵和色譜提純工藝進(jìn)行技術(shù)改造，將先發(fā)酵改為后發(fā)酵，每年可節(jié)約蒸汽大約4200噸；將色譜三組份分離改為四組份分離，提高L-阿拉伯糖和木糖的含量和收率，L-阿拉伯糖含量由60%提高至70%，收率由85%提高至約90%，木糖含量由65%提高至70%，收率由83%提高至88%；同時(shí)將L-阿拉伯糖進(jìn)行了重結(jié)晶，純度達(dá)到99.5%以上，木糖含量控制在0.09%以下，達(dá)到醫(yī)藥原料的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)化后的工藝技術(shù)，達(dá)到了提高產(chǎn)品質(zhì)量并降低生產(chǎn)成本的目的，建立了L-阿拉伯糖的生物法產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了L-阿拉伯糖產(chǎn)品以及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品生產(chǎn)，年新增產(chǎn)值1.3億元，該成果獲得濟(jì)南市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。 綠色生物制造工藝有效拓展了產(chǎn)業(yè)鏈，增加了產(chǎn)業(yè)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)了節(jié)能減排，推動(dòng)形成了產(chǎn)業(yè)鏈驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新發(fā)展新經(jīng)濟(jì)態(tài)勢(shì)，為我國(guó)培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供了重要途徑。
山東新華制藥股份有限公司以“自報(bào)自繳”方式向濟(jì)南海關(guān)隸屬淄博海關(guān)申報(bào)進(jìn)口一批價(jià)值50萬元的醫(yī)藥原料，從向海關(guān)發(fā)送電子數(shù)據(jù)到貨物最終放行，不到半個(gè)小時(shí)海關(guān)手續(xù)全部完成。 “自報(bào)自繳”是指進(jìn)出口企業(yè)自主向海關(guān)申報(bào)報(bào)關(guān)單及隨附單證、稅費(fèi)電子數(shù)據(jù)，并自行繳納稅款的通關(guān)方式。 “自報(bào)自繳改革，讓我們進(jìn)口貨物的放行效率再次提升，真心為海關(guān)改革點(diǎn)贊。”山東新華制藥股份有限公司國(guó)際貿(mào)易部經(jīng)理李明宇說。 “與原來相比，貨物放行時(shí)間提前，海關(guān)審核推后，進(jìn)出口企業(yè)通關(guān)體驗(yàn)更加快捷。”淄博海關(guān)通關(guān)科副科長(zhǎng)孫志強(qiáng)介紹，推行“自報(bào)自繳”改革，對(duì)于進(jìn)一步提升貿(mào)易便利化水平、厘清關(guān)企責(zé)任邊界有重大意義。 目前淄博海關(guān)進(jìn)口涉稅貨物“自報(bào)自繳”率達(dá)90%以上。
第79屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥會(huì)在廈門開幕，700余家原料藥、300余家輔料配料企業(yè)以及超過300家醫(yī)藥包裝、200家制藥設(shè)備企業(yè)匯聚一堂。據(jù)了解，提高藥品質(zhì)量、提升制藥工業(yè)整體自動(dòng)化水平、環(huán)保升級(jí)改造等問題成為本屆展會(huì)的討論熱點(diǎn)。 不少海外醫(yī)藥制造公司都是來尋求所需的原料藥。韓國(guó)一家醫(yī)藥制造公司的工作人員表示，他們公司大部分的原料藥都是從中國(guó)采購(gòu)的，數(shù)據(jù)顯示，全世界80%的醫(yī)藥原料都產(chǎn)自中國(guó)。 國(guó)藥集團(tuán)一位部門負(fù)責(zé)人介紹，有數(shù)十位客商到其展位上咨詢產(chǎn)品。作為中國(guó)制藥工業(yè)的代表，國(guó)藥集團(tuán)、天藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)等“傳統(tǒng)豪強(qiáng)”已連續(xù)多年參加原料藥會(huì)。 在他們看來，參加展會(huì)的主要意義不在于簽下多少訂單，參展主要是為了推廣新產(chǎn)品，用自己優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從制藥“源頭”為中國(guó)藥品質(zhì)量提升做出自己的貢獻(xiàn)。 據(jù)展會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人吳學(xué)濤介紹，每年下半年的原料藥會(huì)都是下一年制藥工業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，本屆API在生物藥板塊，除了有常規(guī)的疫苗，激素、蛋白質(zhì)藥物之外，還將引入抗體類藥物、生物仿制藥生產(chǎn)與研發(fā)的內(nèi)容 原料藥會(huì)始創(chuàng)于1968年，是中國(guó)制藥工業(yè)領(lǐng)域規(guī)模最大、歷史最悠久的展會(huì)，涉及到醫(yī)藥原料藥、藥用輔料、天然提取物、中間體、醫(yī)藥包裝材料和制藥設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域。已成為海內(nèi)外數(shù)萬家藥品與保健品生產(chǎn)企業(yè)“一站式”的高效行業(yè)平臺(tái)，吸引了97%的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)參與其中。
山西三寶藥業(yè)集團(tuán)赴德國(guó)法蘭克福參加2017年CPHl國(guó)際醫(yī)藥原料展，在國(guó)際上展現(xiàn)了企業(yè)全新形象，海外業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)展。 CPHI國(guó)際醫(yī)藥原料展是藥品類展會(huì)中最大規(guī)模、最高規(guī)格的國(guó)際展會(huì)之一，也是廣大醫(yī)藥企業(yè)展示、交流、合作的重要國(guó)際平臺(tái)。山西三寶藥業(yè)集團(tuán)API（原料藥）在國(guó)外已經(jīng)成功注冊(cè)，希望通過此次展會(huì)開發(fā)更大的市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展。同時(shí)，積極開拓企業(yè)水針劑市場(chǎng)，期待通過與國(guó)外客戶的洽談協(xié)商，把這一高附加值產(chǎn)品拓展至海外，實(shí)現(xiàn)我市企業(yè)在這一領(lǐng)域的零突破。 展會(huì)期間經(jīng)過積極宣傳推介，三寶藥業(yè)集團(tuán)與智利、印度、泰國(guó)、墨西哥以及非洲等國(guó)客戶就藥品注冊(cè)與出口問題進(jìn)行了洽談，增進(jìn)了相互聯(lián)系與合作，達(dá)成了多個(gè)產(chǎn)品的合作意向。
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